服務(wù)介紹
在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評(píng)價(jià)是決定藥物最終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動(dòng)物試驗(yàn)中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)中的有效性研究。對(duì)于藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)，動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的基礎(chǔ)，因?yàn)槿绻粋€(gè)化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動(dòng)物研究的結(jié)果，再用于人體研究，才符合倫理學(xué)的原則。
因此動(dòng)物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動(dòng)物試驗(yàn)應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特性，人們需要根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果為臨床試驗(yàn)推薦適應(yīng)癥、計(jì)算進(jìn)入人體試驗(yàn)的安全劑量。而只有通過人體臨床試驗(yàn)證明藥物的安全有效性后，藥物才能最終獲得上市，廣泛應(yīng)用。
藥效學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)結(jié)合臨床疾病及治療的實(shí)際，合理選擇實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头椒ǎ⒏鶕?jù)藥物的分類及藥理作用的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。對(duì)于藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)，動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)是人體臨床實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)。
服務(wù)項(xiàng)目
| 腫瘤藥物藥效實(shí)驗(yàn) | 其他疾病藥物藥效實(shí)驗(yàn) |
| PDX模型 | 血液系統(tǒng)疾病模型 |
| 轉(zhuǎn)基因模型 | 呼吸系統(tǒng)疾病模型 |
| 人源化腫瘤移植模型 | 內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型 |
| 同種腫瘤移植模型 | 心腦血管系統(tǒng)疾病模型 |
| 原位移植腫瘤模型 | 泌尿系統(tǒng)疾病模型 |
| 異種腫瘤移植模型 | 免疫相關(guān)疾病模型 |
| ... | 泌尿系統(tǒng)疾病模型 |
| 精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型 | |
| 消化系統(tǒng)疾病模型 | |
| 代謝系統(tǒng)疾病模型 | |
| 肝臟疾病模型等 |
技術(shù)原理及優(yōu)勢(shì)
根據(jù)藥物作用機(jī)理，選取相應(yīng)發(fā)病機(jī)制的動(dòng)物疾病模型，如藥物作用機(jī)制不明確則應(yīng)盡量采用多個(gè)模型、多種方法來(lái)體現(xiàn)和相互印證有效性，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅M可能反映臨床藥效作用的本質(zhì)。我公司多年來(lái)完成幾千次動(dòng)物模型制備，涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤動(dòng)物模型等制備百余種成熟的動(dòng)物疾病模型。完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為學(xué)等檢測(cè)手段。
藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物選擇
| 動(dòng)物 | 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) |
| 小鼠 | 腫瘤、室顫、慢支、肝炎、肝硬化、尿崩癥、免疫、計(jì)劃生育、鎮(zhèn)痛、抗炎、學(xué)習(xí)記憶、前列腺增生、性激素、抗瘧藥 |
| 大鼠 | 腫瘤、高血壓、心梗、慢支、潰瘍、肝炎、肝硬化、放射病、腎上腺、白內(nèi)障、致畸實(shí)驗(yàn)、營(yíng)養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、抗炎、免疫、糖尿病、燒傷、燙傷、依賴性 |
| 兔 | 肝癌、心血管病、消化道炎癥、氣管炎、甲狀腺、癲癇、角膜炎、致熱原、動(dòng)脈硬化 |
實(shí)驗(yàn)操作流程
1、對(duì)不同藥物的藥理作用制定開發(fā)個(gè)性化實(shí)驗(yàn)方法，根據(jù)相關(guān)國(guó)家指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容;
2、設(shè)置預(yù)實(shí)驗(yàn)，根據(jù)方案采用不同發(fā)病機(jī)理的動(dòng)物疾病模型預(yù)試藥物，選擇推薦臨床應(yīng)用的給藥途徑
3、根據(jù)病理學(xué)、免疫組學(xué)、行為學(xué)等檢測(cè)手段對(duì)藥物效果進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。
4、對(duì)預(yù)實(shí)驗(yàn)效果明顯的藥物進(jìn)行，大批量的、符合統(tǒng)計(jì)學(xué)點(diǎn)義的正式實(shí)驗(yàn)。
5、體外機(jī)制研究實(shí)驗(yàn):若藥物的作用機(jī)理不明確，則應(yīng)設(shè)計(jì)體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)支持有效性。
6、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
7、實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫與提交。
一站式實(shí)驗(yàn)操作
給藥服務(wù):注射給藥:靜脈、腹腔、皮下、皮內(nèi)、肌肉
消化道給藥:灌胃、自由攝取、十二指腸、直腸
其他部位給藥:呼吸道、皮膚、腦內(nèi)、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、脊髓腔內(nèi)、滴眼、生殖器等。
臟器、組織取樣服務(wù):臟器、腺體、淋巴結(jié)、骨及軟骨、肌肉、腫瘤組織、腦組織、脂肪組織等。
體液樣本采集:血液、尿液、腦脊液、膽汁、腔液。
其他實(shí)驗(yàn)操作:觀察、拍照、稱重、滴鼻、剪尾、人工腫瘤測(cè)量、解剖等。
服務(wù)周期
需要根據(jù)動(dòng)物疾病模型制備周期及藥物干預(yù)周期確定
