服務(wù)介紹
在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物最終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學(xué)試驗是人體試驗的基礎(chǔ)，因為如果一個化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動物研究的結(jié)果，再用于人體研究，才符合倫理學(xué)的原則。
因此動物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動物試驗應(yīng)顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動力學(xué)特性，人們需要根據(jù)動物試驗的結(jié)果為臨床試驗推薦適應(yīng)癥、計算進(jìn)入人體試驗的安全劑量。而只有通過人體臨床試驗證明藥物的安全有效性后，藥物才能最終獲得上市，廣泛應(yīng)用。
藥效學(xué)動物實驗應(yīng)結(jié)合臨床疾病及治療的實際，合理選擇實驗?zāi)Ｐ秃头椒ǎ⒏鶕?jù)藥物的分類及藥理作用的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學(xué)實驗是人體臨床實驗的基礎(chǔ)。
服務(wù)項目
| 腫瘤藥物藥效實驗 | 其他疾病藥物藥效實驗 |
| PDX模型 | 血液系統(tǒng)疾病模型 |
| 轉(zhuǎn)基因模型 | 呼吸系統(tǒng)疾病模型 |
| 人源化腫瘤移植模型 | 內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型 |
| 同種腫瘤移植模型 | 心腦血管系統(tǒng)疾病模型 |
| 原位移植腫瘤模型 | 泌尿系統(tǒng)疾病模型 |
| 異種腫瘤移植模型 | 免疫相關(guān)疾病模型 |
| ... | 泌尿系統(tǒng)疾病模型 |
| 精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型 | |
| 消化系統(tǒng)疾病模型 | |
| 代謝系統(tǒng)疾病模型 | |
| 肝臟疾病模型等 |
技術(shù)原理及優(yōu)勢
根據(jù)藥物作用機(jī)理，選取相應(yīng)發(fā)病機(jī)制的動物疾病模型，如藥物作用機(jī)制不明確則應(yīng)盡量采用多個模型、多種方法來體現(xiàn)和相互印證有效性，實驗?zāi)Ｐ捅M可能反映臨床藥效作用的本質(zhì)。我公司多年來完成幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤動物模型等制備百余種成熟的動物疾病模型。完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為學(xué)等檢測手段。
藥效學(xué)實驗中的動物選擇
| 動物 | 藥效學(xué)實驗 |
| 小鼠 | 腫瘤、室顫、慢支、肝炎、肝硬化、尿崩癥、免疫、計劃生育、鎮(zhèn)痛、抗炎、學(xué)習(xí)記憶、前列腺增生、性激素、抗瘧藥 |
| 大鼠 | 腫瘤、高血壓、心梗、慢支、潰瘍、肝炎、肝硬化、放射病、腎上腺、白內(nèi)障、致畸實驗、營養(yǎng)實驗、抗炎、免疫、糖尿病、燒傷、燙傷、依賴性 |
| 兔 | 肝癌、心血管病、消化道炎癥、氣管炎、甲狀腺、癲癇、角膜炎、致熱原、動脈硬化 |
實驗操作流程
1、對不同藥物的藥理作用制定開發(fā)個性化實驗方法，根據(jù)相關(guān)國家指導(dǎo)原則設(shè)計實驗內(nèi)容;
2、設(shè)置預(yù)實驗，根據(jù)方案采用不同發(fā)病機(jī)理的動物疾病模型預(yù)試藥物，選擇推薦臨床應(yīng)用的給藥途徑
3、根據(jù)病理學(xué)、免疫組學(xué)、行為學(xué)等檢測手段對藥物效果進(jìn)行初步評價。
4、對預(yù)實驗效果明顯的藥物進(jìn)行，大批量的、符合統(tǒng)計學(xué)點(diǎn)義的正式實驗。
5、體外機(jī)制研究實驗:若藥物的作用機(jī)理不明確，則應(yīng)設(shè)計體外實驗數(shù)據(jù)來支持有效性。
6、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
7、實驗報告撰寫與提交。
一站式實驗操作
給藥服務(wù):注射給藥:靜脈、腹腔、皮下、皮內(nèi)、肌肉
消化道給藥:灌胃、自由攝取、十二指腸、直腸
其他部位給藥:呼吸道、皮膚、腦內(nèi)、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、脊髓腔內(nèi)、滴眼、生殖器等。
臟器、組織取樣服務(wù):臟器、腺體、淋巴結(jié)、骨及軟骨、肌肉、腫瘤組織、腦組織、脂肪組織等。
體液樣本采集:血液、尿液、腦脊液、膽汁、腔液。
其他實驗操作:觀察、拍照、稱重、滴鼻、剪尾、人工腫瘤測量、解剖等。
服務(wù)周期
需要根據(jù)動物疾病模型制備周期及藥物干預(yù)周期確定
